A pikkelysömör kezelésére szolgáló gyógyszerek piaca


A pikkelysömör gyulladásos bőrbetegség, száz emberből körülbelül kettőt érint hazánkban. Első tünetei bármikor kialakulhatnak, leggyakrabban fiatal felnőttkorban vagy a menopauza környékén jelennek meg. A pikkelysömörrel kapcsolatos további fontos tudnivalókat dr. Vincze Ildikó  bőrgyógyász-kozmetológus, a  Dermatica főorvosának segítségével foglaljuk össze.

A Duobrii az első és mindezidáig egyetlen olyan topikális oldat, amely a két hatóanyagot egyetlen oldatban tartalmazza. A halobetazol-propionát egy szteroid gyulladásgátló, mely hatásos a plakkok feltisztításában, míg az A-vitamin-származék tazarotén a plakkok kialakulását előidéző sejtek növekedésének gátlásával teszi teljesebbé a tisztítási folyamatot.

A vényköteles készítmény naponta egyszer, legfeljebb 52 hétig használható, és vékonyan kell felvinni az érintett bőrfelületre.

A plakkos psoriasisról A psoriasis krónikus gyulladásos bőrbetegség, mely általában jól körülírt területen plakkos elváltozásokkal jár, számos típusánál pedig ízületi érintettség is diagnosztizálható. A betegek jelentős része állandó, kiterjedt bőrtünetektől szenved, funkcionális képességük, életminőségük, általános egészségi állapotuk rendkívül kedvezőtlen.

a pikkelysömör kezelésére szolgáló gyógyszerek piaca

A psoriasis kezelését alapvetően a bőrtünetek kiterjedtsége, lokalizációja és jellege, illetve az egyéb kísérő tünetek arthropathia jelenléte határozza meg. A kezelést elsősorban a pikkelysömör kezelésére szolgáló gyógyszerek piaca rendelkezésre álló lokális, szisztémás és fototerápia jelenti. A súlyos szisztémás kezelésre nem reagáló, továbbra is aktív kórfolyamatokban a biológiai terápia szűk betegcsoport számára indokolt lehet.

Tekintettel arra, hogy a biológiai terápia standard kezeléssel szembeni hosszú távú veszélyei és előnyei csak részben ismertek korai és széles körű alkalmazása középsúlyos és súlyos psoriasisban nem indokolt.

a pikkelysömör kezelésére szolgáló gyógyszerek piaca

Klinikai vizsgálatok, mellékhatások A naponta egyszer használatos Duobrii hatásosságát és biztonságosságát két fázis III, prospektív, multicentrikus, randomizált, kettős-vak klinikai vizsgálatban értékelték 18 éve vagy idősebb, közepes-súlyos plakkos psoriasisban szenvedő betegeknél.

Az összesen beteg bevonásával végzett vizsgálatok során a Duobrii konzisztensen jobbnak bizonyult a placebónál a 8. A készítményre terápiás választ adó betegek többségénél a négyhetes utókezelési időszakban sem következett be visszaesés, a terápiás válasz fennmaradt.

a pikkelysömör kezelésére szolgáló gyógyszerek piaca

A klinikai vizsgálatok során leggyakrabban tapasztalt mellékhatások a következők voltak: bőrpír, viszketés, duzzanat, égő érzés, szúró érzés, fájdalom az alkalmazási felületen, folliculitis, bőrelvékonyodás atrophiahámlás és kiütések. Egy harmadik, fázis III, multicentrikus, nyílt elrendezésű vizsgálat a Duobrii hosszú távú, egy évnél hosszabb ideig tartó biztonságosságát vizsgálta.

a pikkelysömör kezelésére szolgáló gyógyszerek piaca

A betegek naponta egyszer, nyolc héten át kezelték a készítménnyel, majd egy éven keresztül minden negyedik héten újraértékelték az eredményt, illetve folyamatos kezelést legfeljebb 52 héten keresztül alkalmaztak. A vállalat által biztosított gyógyszer-hozzáférési programban ráadásul a legtöbben dollár forint közötti áron juthatnak hozzá a gyógyszerhez.

a pikkelysömör kezelésére szolgáló gyógyszerek piaca